BOOSTCAMP: Een onderzoek naar de effecten van Cannabidiol bij angstklachten

Hieronder leest u alle informatie over het onderzoek en hoe u kunt deelnemen.

1.  

   1. Waarom dit onderzoek?

      Angst-, trauma- en stressklachten zijn veel voorkomende klachten waarvoor mensen behandeld worden binnen de Militaire Geestelijke Gezondheidszorg (MGGZ). Voordat u kunt starten met een passende behandeling voor uw klachten doorloopt u vaak een wachtperiode en één of meerdere intake gesprekken. In deze wachttijd kan het gebruik van cannabidiol (CBD) een uitkomst zijn. Wij verwachten dat CBD angst- en stressklachten kan verminderen en de slaapkwaliteit kan verbeteren. 

      Het onderzoek wordt tijdens deze wachttijd uitgevoerd en duurt twee weken. Drie maanden na deze periode wordt nog gevraagd om een aantal vragenlijsten in te vullen om de werking van CBD op langere termijn te onderzoeken. 

   2. Wat is cannabidiol (CBD) precies?

      Cannabidiol (CBD) is een bestandsdeel van de Cannabis sativa plant. CBD is echter een andere stof dan het bekendste bestanddeel van cannabis, THC, en heeft een geheel andere werking. CBD veroorzaakt geen gevoelens van ‘high’, ‘stoned’ of euforie en veroorzaakt ook geen hallucinaties. Onderzoek laat zien dat CBD een kalmerend en angstremmend effect kan hebben en dat het de slaap verbetert. Tegenwoordig zijn producten met CBD vrij verkrijgbaar bij o.a. drogisterijen en natuurwinkels. Deze producten hebben alleen niet de hoge kwaliteit die van geneesmiddelen verwacht mag worden. Zo wisselt de hoeveelheid CBD in deze producten sterk en bevat het daarmee niet de hoogwaardige CBD waarvan we verwachten dat het daadwerkelijk een effect heeft. De CBD die in dit onderzoek wordt gebruikt is een kwaliteitsproduct afkomstig van Trigal Pharma. Trigal Pharma is gespecialiseerd in de bereiding van hoogwaardige medicijnen, waaronder CBD.

   3. Hoe ziet het onderzoek eruit?

      Voor dit onderzoek komt u twee keer langs bij het Expertisecentrum van de MGGZ in het CMH in Utrecht. De tijd tussen deze twee momenten noemen wij de onderzoeksperiode. Drie maanden na deze onderzoeksperiode vult u thuis nog een aantal vragenlijsten in. 

      Onderzoeksmoment 1  (4 uur)
      Tijdens deze afspraak krijg u informatie over CBD en placebo en start u ook met het innemen ervan. Door loting wordt bepaald of u CBD of een placebo (een middel zonder werkzame stof) krijgt. Wie wat krijgt is voor uzelf en ook voor de onderzoekers niet bekend. 

      De dag is van 10:00 tot ongeveer 14:00.
      Tijdens dit bezoek zijn er twee pauzes waarin wij zorgen voor eten en drinken. Voorkeuren hiervoor kunt u aan het begin van de dag met de onderzoeker bespreken. 

      De volgende onderdelen worden tijdens de afspraak gedaan:

      • Uitleg over CBD/placebo. 
      • Bloed prikken: Dit doen we om de van nature aanwezige stoffen die lijken op CBD te bepalen. 
      • Computertaak 1: Hierbij wordt het aan- en afleren van angst onderzocht. Hierbij worden verschillende soorten prikkels onderzocht, via geluid en een elektrische prikkel. Beide soorten prikkels zullen niet pijnlijk of schadelijk zijn, maar kunnen wel als onprettig ervaren worden. 
      • Interview: De onderzoeker interviewt u over uw klachten. 
      • Vragenlijsten: U vult op deze dag negen vragenlijsten in. Deze vragenlijsten gaan over uw klachten, slaapkwaliteit, persoonlijkheid, hoe u met stress om gaat en over uw algemene gezondheid. 
      • Uitleg over het slaaphorloge en het dagboekje. 

      De onderzoeksperiode (2 weken, 5 minuten per dag)
      In de twee weken tussen beide afspraken in neemt u elke dag drie keer CBD of placebo in. Ook vult u elke dag een kort dagboekje in, en draagt u een slaaphorloge dat de kwaliteit van uw slaap meet. Eenmalig vult u een vragenlijst in over uw angstklachten. 

      Onderzoeksmoment 2 (2 uur)
      Het tweede bezoek is precies twee weken na het eerste bezoek. Deze ochtend is van 10:00 tot 12:00 uur. U levert tijdens deze afspraak ook de overgebleven CBD/placebo in bij de onderzoeker.

      • Bloed prikken: We bepalen nogmaals de van nature aanwezige stoffen die lijken op CBD. 
      • Computertaak 1: Bij deze taak wordt gekeken hoe u op stress reageert. 
      • Vragenlijsten: U vult opnieuw vragenlijsten in. 
      • Computertaak 2: Het aan- en afleren van angst wordt weer onderzocht, dit is dezelfde taak als bij bezoek 1. 
      • Inleveren CBD/placebo, het slaaphorloge en dagboekje. 

      Vervolgmeting (45 minuten)
      Drie maanden na de onderzoeksperiode vult u thuis nog een aantal vragenlijsten in. Daarna is het onderzoek voor u afgerond. 

   4. Waarom wordt er gebruik gemaakt van een placebo?

      Om te onderzoeken of CBD effect heeft vergelijken we deze met een placebo, oftewel een nepmiddel. Dit is belangrijk om te doen, omdat we dan weten of een bepaald effect dat gevonden wordt, door de CBD komt, of dat dat sowieso al ontstaat, ongeacht wat voor middel iemand krijgt.

      Door loting wordt bepaald wie CBD en wie placebo krijgt. Zowel de onderzoeker en u als deelnemer weten niet wat u krijgt, zodat de effecten niet beïnvloed kunnen worden. 

      U kunt aangeven of u wel of niet wilt weten in welke groep u zat. Als u dat wilt, krijgt u dit na het tweede onderzoeksmoment te horen. 

   5. Waarom meedoen?

      Uw deelname helpt ons om de zorg in de toekomst te verbeteren. Daarnaast kan deze behandeling u helpen bij het verlichten van uw klachten terwijl u wacht op de start van uw behandeling. 

   6. Kan ik meedoen?

      U kunt meedoen aan dit onderzoek als u militair of veteraan bent en PTSS, trauma-, stress- en/of angstklachten heeft.